如今新的工商財(cái)稅政策不斷更新，給創(chuàng)業(yè)者提供了非常便捷的流程。開(kāi)心投資旨在為您提供最完整、最新的深圳工商財(cái)稅手續(xù)及最新政策。歡迎閱讀。眾所周知，醫(yī)療器械許可分為三類(lèi)：一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)。企業(yè)銷(xiāo)售三類(lèi)產(chǎn)品的，必須申請(qǐng)三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。由于各地區(qū)政策不同，經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械種類(lèi)不同，需要的材料也不同。
深圳公司注冊(cè)后，如果要開(kāi)展醫(yī)療器械交易相關(guān)業(yè)務(wù)，必須取得相關(guān)資質(zhì)。國(guó)家對(duì)醫(yī)療行業(yè)的監(jiān)管還是很?chē)?yán)格的。開(kāi)心投資帶你了解三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要什么條件。
場(chǎng)地條件必須是商業(yè)辦公和與公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照一致的真實(shí)場(chǎng)地，總面積160平方米，其中辦公室100平方米，倉(cāng)庫(kù)60平方米。辦公區(qū)和倉(cāng)庫(kù)必須分開(kāi)或不在同一區(qū)域。重要的是倉(cāng)庫(kù)要干燥密閉，要裝空調(diào)調(diào)節(jié)溫度。
人員要求要求法人、質(zhì)量管理員、質(zhì)量負(fù)責(zé)人必須本人身份證原件、畢業(yè)證原件到場(chǎng)。法人學(xué)歷不限。質(zhì)量管理員和質(zhì)量負(fù)責(zé)人可以是同一個(gè)人，但必須是大學(xué)專(zhuān)科或本科畢業(yè)，并學(xué)習(xí)了醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專(zhuān)業(yè)三年，才能擔(dān)任該職務(wù)。
場(chǎng)地布置的要求是辦公區(qū)和倉(cāng)庫(kù)要有標(biāo)識(shí)，行業(yè)內(nèi)要有18件件醫(yī)療器械。相關(guān)的規(guī)章制度必須做成標(biāo)牌粘貼在墻上，庫(kù)房?jī)?nèi)至少放置2-4個(gè)干凈整潔的空貨架，貨架的每一層都要貼上要放置貨物的標(biāo)識(shí)；
辦公室必須提供一臺(tái)計(jì)算機(jī)作為安裝醫(yī)療設(shè)備的軟件。軟件安裝后，公司要求的所有醫(yī)療器械產(chǎn)品的基本信息都要錄入到系統(tǒng)中。
以上是上述三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可需要滿足的條件。如果有什么不知道的，可以委托專(zhuān)業(yè)的代理公司來(lái)辦理，可以減少很多不必要的麻煩，也有助于制造者盡快拿到三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
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